长春紫正制药有限公司始建于2002年1月,公司坐落于长春市合隆经济技术开发区,于2011年11月,企业资产进行股权转让,新的企业法人对公司进行重新规划,厂房按新版GMP要求进行了移地改造,于2013年1月18日获得省食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。并迁入长春市绿园区食品药品工业园区,于2014年更名为长春紫正制药有限公司,公司现有股东2个自然人,注册资本2000万元。
公司现有员工57人,平均年龄35岁,大专以上学历占总人数的47%,其中中级职称2人,生产人员30人。药学及相关专业技术人员18人,科技人员10人。目前已取得药品批准文号9个,保健食品批文2个,拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、锻制。蒸制、煮制、)、毒性饮片(净制、炒制、切制、蒸制、煮制)生产线。
公司组织机构下设二个生产车间和九个部室,车间分别为固体制剂车间、饮片生产车间。九个部分分别为质量管理部、质量保证室、质量控制室、生产技术部、设备部、销售部、综合人事部、物料管理部、财务部。
公司现有片剂、硬胶囊剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、锻制)及毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制)13个剂型,年生产能力分别为片剂2亿片,硬胶囊剂2亿粒。中药饮片1000吨。综合制剂车间建筑面积8700平方米。采用国内先进的生产设备。生产区域由中央空调系统控制温度、湿度,保证洁净区域达到D级清洁要求。质量控制实验室按照新版GMP标准设计,设置符合洁净要求的微生物限度检查室、阳性菌室。我公司检验设备的选择以最大程度满足生产检验和生产质量为原则,质量控制、检测设备设施齐全,能够满足现有剂型、品种的生产检验需要。同时公司采购了与生产工艺、设备验证相关的检测仪器、设备,能独立完成公司所有验证项目,保证验证工作的有序进行及验证数据的真实性、准确性与重现性。
公司现主要生产销售诺氟沙星胶囊、安乃近片、氯氛黄敏片、复方龙胆碳酸氢钠片、银翘解毒片、三七片、去痛片、猴头菌片、双氯芬酸钠肠溶片等九个固体制剂,以及红参的生产加工,保健食品氨糖加钙片和盛添谷元片的生产加工等。公司与大型的医药经销企业合作,以销定产,产品畅销全国,同时在原有一些剂型基础上进行制剂改良,二次研发,开发新市场,使企业有长远的发展前景,在医药生产企业的竞争浪潮中稳步前行。