注册于长春市高新经济技术开发区,注册资金2000万元,企业性质为有限责任公司,经营范围为医疗器械的设计、研发、生产。
市场定位:
1、致力于矫形外科领域:脊柱内植物、四肢创伤内植物、人工关节、牙科种植体等领域新技术新材料的研发和设计,为中国医疗市场提供国际、国内先进的技术和产品。
2、致力于3D打印技术在医学领域的拓展,为国人量身定做内植物,优化内植物的匹配和生物力学的合理分布。
3、置根东北辐射全国及东北亚市场
研发团队:
整合吉林大学医学院所属的创伤骨科研究所、中国科学院长春应化所中日联谊医院生物材料研究中心、吉林大学机械学院、长春理工大学机械学院相关学科领域的专家和社会资源进行跨学科、跨专业的横向联合研发模式,使不同学科、专业之间的科研有效对接,将创新的理念、设计以最快、最简便的路径实现商业化、产业化、市场化。
团队领导人构成:
1、朱庆三:教授;主任医师;吉林省骨科研究所所长;中国科学院长春应化所中日联谊医院生物材料研究中心主任。
2、李小舟:教授;长春理工大学机械学院副院长;工学博士。
3、陈延礼:副教授;吉林大学机械学院工学博士。
医疗器械行业情况:
概念:
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学、或代谢的手段获得,但是可能有这些手段的参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节等目的。
分类:
1、根据结构特征:有源医疗器械、无源医疗器械
2、根据医疗器械使用状态:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
国家监管:
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。