康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家从事单抗药物和重组蛋白药物研发和生产的生物制药企业。拥有国家千人计划3人,吉林省高级人才2人,海归博士11人,以及100余人的研发团队。研发领域涵盖不孕不育、肿瘤、自身免疫性疾病、凝血抗凝等领域。已申请国内外专利13项,向国内外著名制药公司转让项目19个,目前在研产品42个,其中新药23个。
公司于2014年3月在长春市九台经济开发区投资10亿元设立的生物研发和生产基地,占地面积8万平方米,一期建筑面积2万平方米,二期建筑面积4万平方米,将建成生物研发中心(含单抗和蛋白研发平台)、综合生产车间(包括原液车间和制剂车间),预计投入创新生物品种5个,仿制生物品种3个,达产后预计年产值将达到100亿元,利税25亿元。目前已经完成了项目的土建施工。
公司拥有国内先进的研发基地,共投入3亿元,购置300余台国外先进设备,能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化,细胞株构建和小试工艺,中试放大和临床用药的全部流程。分析质控平台可以自主完成大分子药物的全面表征。中试车间符合CFDA、EMA、FDA的cGMP标准,由5条250L、2条1000L哺乳动物细胞生产线组成。GLP中试工艺开发平台包括50L、130L、250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。全自动制剂灌装车间设计产能40万支/年。自有的300平方米的动物中心可以完成创新大分子药物的药效、药理、药代、药动的早期评判。