长春艾迪尔医用科技发展有限公司成立于2009年,注册资金伍佰万元人民币。座落于长春市九台经济开发区,是一家从事医用内窥镜、医用高分子及配套手术器械的研发生产企业。
一、公司发展方向规划:
目前全国各地省级医疗器械耗材招标趋势说明,以生产企业为投标主体,国家市场导向明确,所以加快向生产企业转型是事业的开端。
医疗器械行业是一个集机械、医学、力学、光学、化学、基因等多学科交叉的高技术产业,单一的学科已经不能适应医疗器械的发展。同时更新换代周期较短,仿制速度快,所以新产品不断上市是保证公司的持续发展的竞争力。
艾迪尔科技致力于搭建一个中国医生创新医疗技术的产业化的平台,给有想法的医生、有创新技术的医生、有海外背景项目的医生一个项目合作的平台,目前大部分有科技项目的中国医生苦于在国内找不到合适的孵化基地,有效的资金投入。我们公司就是要开发这块目前没有开垦的医疗专业的处女地,即科技转化生产力这个环节。未来的10年,就是搭建一个这样的不断引进技术,在公司这个孵化器里面,孵化无数个:技术股+产业股的项目。逐步完善公司网站,建立科技技术论坛,成功孵化案例等,向全中国的医生,及配套的光学、机械方面人才开放。并且按项目的进程,培养相应的质量、技术、报批等配套员工,公司内部逐步形成独立项目组考核制度。按发展规划有计划的进行融资扩建,致力于未来5年形成上市公司的规模。
高科技创新型的医疗器械会逐步取代传统简单的手术器械,微创技术逐步占据手术的主导地位,目前我们公司项目已经涵盖了手术导管、微创内窥镜等。
二、厂房政策
政府鼓励科技型人才创业,鼓励科研院校科技成果产业化,我们适应地方政策扶持,厂区入住九台大学生创业园区。享受开发区相关政策扶持。园区位于九台市卡伦开发区、距长春人民广场30公里,距东三环16公里,交通便利。
三、行业准入政策
按国家相关法规要求,一次性无菌耗材、体外诊断、外科敷料、手术耗材等需要建造相应的医疗器械洁净车间,需要食品药品监督管理局相关部门认证,申请医疗器械生产许可证,然后再进行申报产品注册证(国家新的医疗器械管理办法-650号令,可以先申请注册证,再申请生产许可证)。这个环节需要多部门,多专业人员,实验室--研发--技术-质量-生产-质检-申报-获产品注册证--销售等环节的紧密配合,缺一不可,所以设置了一定的专业知识门槛,需要团队人员全身心的精力投入。
四、企业情况:
目前企业已经有二个II类器械号,2项实用新型专利证书,厂区综合办公室,园区提供接待室及会议室,办公区80平米,厂房2个区580平米,其中10万级局部万级净化认证厂房300平米、纯化水系统、生产设备若干、全套的无菌、内窥镜等检验设备。二期厂房1200平米正在建设中。