主营产品简介
一、细胞因子系列产品
【项目专家】赵柏松博士、腾国奇博士
【所属领域】生物医药
【项目类别】保健护肤用品
【功能作用】
1、美容护肤产品。包括基础护肤、祛皱纹、祛斑、抗皮肤衰老产品。
2、治疗皮肤创伤产品。应用领域包括皮肤创伤、烧伤；糖尿病等引起的慢性皮肤溃疡；慢性皮肤炎症牛皮癣；皮肤湿疹，慢性瘙痒。
3、高端医用敷料产品。
4、再生医学应用。应用领域包括促进头发再生（细胞生长因子®配方）、治疗牙周组织萎缩（细胞生长因子®+生物黏附贴膜）、治疗老年退行性骨关节炎产品（细胞生长因子配方）。
【研究进度】研发试验阶段
【知识产权】尚未取得专利授权
【市场分析】
含生长因子和细胞因子敷料是目前医学领域内高端的创伤敷料（growth factorscontained wound dressing，GFD），已经成为医用敷料领域发展的新亮点。它不仅克服了传统敷料性能单一的缺点，而且生长因子的加入还使敷料增加了促进创面愈合、提高创面愈合效果的功效，展示了广阔的应用前景。2011 年上半年，我国医用敷料制造业销售收入达到241.49 亿元，同比增幅达35%。
我研究院研发生产的生长因子和细胞因子敷料，品种规格齐全，在价格上低于进口同类产品，性能上达到或优于国外进口同类产品指标，可以符合国内外市场需求，已经在国内外市场进行推广，获得客户一致好评，未来产品将部分替代进口产品。按照研究院的未来产品及发展规模估算，产品若占国内市场6%,其产值将达到20亿，同时开发国外市场，其社会效益和经济效益巨大。
【项目特点】
1、本项目产品是通过独特组织工程技术方法培养干细胞和皮肤成纤维细胞，从细胞培养液中提取的多种生理自然平衡的细胞因子和细胞生长因子。
2、本项目产品种类数量多、生物相容性好、疗效突出，应用范围广。
3、本项目已经有拟好的完整的项目计划书。
【合作方式】合作开发
【项目单位】吉林省霍普金斯医药研究院有限责任公司
二、糖化血红蛋白检细胞因子系列产
【首席学者】刘小川 博士
【所属领域】生物医药
【项目类别】医疗器械
【用 途】用于糖尿病患者日常血糖监测。
【研究进度】已经完成临床前研究。
【知识产权】已经获得专利授权保护。
【市场分析】
全世界有3.46亿人患有糖尿病！全球2010年用于治疗糖尿病总花费高达4180亿美元。中国9240万成人患有糖尿病，潜在患者1.4亿人。中国每年因为心血管和糖尿病造成的国民收入损失约为5570亿美元。2010年我国糖尿病市场规模突破100亿元，达到113.85亿元，同比增长16.1%。
本项目产品将检测费用从70元降到30元，如果每人每3个月测试一次糖化血糖蛋白，每年将为患者节省160元支出。按照全国现有糖尿病人9400万和潜在患者1亿4000万计算，糖化血糖蛋白仪可以为患者节省374.4亿，并创造一个280.8亿的市场。
【项目特点】
1、本项目产品属于创新型亲和试剂，配方明确，价格低廉；
2、检测结果稳定性好、重复性强、可反复使用；
3、采血样少，仅需1-2滴指血即可；
4、亲和试剂反应灵敏，反应时间短（5-8min）；
5、本项目产品目标客户为地市、县、乡级医院；大、中城市糖尿病患者。
【合作方式】技术转让、共同开发。
【项目单位】吉林省霍普金斯医药研究院有限责任公司
三、单克隆抗体系列产品
【首席学者】严守升博士、曹杰博士
【所属领域】生物医药
【项目类别】生物制品
【项目分类】利妥昔单抗（Rituximab）、贝伐单抗（Bevacizumab）
帕尼单抗（Panitumumab）、西妥昔单抗（Cetuximab）
阿达木单抗（Adalimumab）、狄诺塞麦（Denosumab）
帕妥珠单抗（Pertuzumab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白（RecombinantHumanTumorNecrosisFactor-O Receptor）
【新药类别】治疗用生物制品2类
【功能主治】
利妥昔单抗：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗；CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺阿霉素长春新碱强的松)8个周期联合治疗。
贝 伐 单 抗：与人体血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成。
帕 尼 单 抗：用于治疗常规化疗失败后的转移性结肠直肠癌患者，能够靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。
西妥昔单抗：单用或与伊立替康联用，用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。
阿达木单抗：用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
狄 诺 塞 麦：用于治疗绝经后的骨质酥松症，前列腺癌和乳腺癌。
帕妥珠单抗：用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
曲妥珠单抗：用于HER2过度表达的转移性乳腺癌；作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；接受了手术含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白：用于中度及重度活动性类风湿关节炎。
【研究进度】 除重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白处于小试阶段外，其余处于中试阶段。
【知识产权】无专利授权。
【市场分析】
1、抗体药物是国家重大发展战略需求。
抗体技术作为生物产业和新医药的重要组成部分，是二十世纪重大的科学成就和当前重要的医药技术前沿，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》把抗体药物列为七大战略新兴产业之一；各级地方政府也都出台了相关扶持政策和措施，生物制药已成为医药行业的新增长点。
2、抗体类药物是近年来增长最快的生物技术药物。
单抗药物全球年销售额从1997年的3.10亿美元攀升到2012年的600亿美元，2012年全球销售额前10种药物中有5种为重组单抗类药物。
3、抗体药物是国民健康需求，在我国具有巨大的市场潜力。
据《中国卫生统计年鉴2012》统计数据显示，自2000年至2012年，恶性肿瘤、心脏病、脑血管病等疾病的死亡率和发病率均呈不断上升趋势。抗体药物对以上疾病具有显著的疗效，市场容量巨大。其中抗肿瘤抗风湿的抗体药物2012年的总销售额达到466亿美元。并呈现快速上升趋势。
4、我国抗体药物处于起步阶段，具有巨大的市场潜力
目前我国单抗市场规模超过十亿元，并且每年以50%以上的速度递增。与国际生物医药产业水平比较，中国生物制药产业化水平从2003年开始逐步落后，2003年全球生物制药占总药品比重为7.6%，而我国为8.3%，比全球平均水平还高；然而到2007年时，全球上升至10.5%，而中国反而下降至8.2%，差距逐步扩大。 究其原因，最主要是单抗药物发展的滞后所致。2007年全球抗体药物已占整个生物技术药物市场份额的34.4%，而中国只有1.7%，远低于全球平均水平。也从一个侧面说明我国单抗市场存在巨大的增长空间。目前我国市场上的抗体药物绝大多数被国外产品所垄断，由于价格昂贵，产品仅仅覆盖少量省级三甲医院，随着医保和医疗水平的提高，我国对抗体药物的需求将迅速增加。因此，研制和开发国产化抗体药物是保障人民健康的迫切需求，也是促进医药产业跨越式发展的有效途径。
【项目特点】
1、经过以严守升博士、曹杰博士为首席学者的科研团队多年的探索和积累，现已掌握了单克隆项目的关键的质量控制环节，建立了成熟稳定的工艺。
2、目前，项目小试规模为20-50L，中试规模则达到200-500L，抗体表达量达到1.5-2L/g，完全具备产业化和大生产的基础。只需要2-3年左右，即可获得临床批件。
3、根据每个项目临床方案和适应症的不同，只需要2-4年左右，即可完成全部Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，以及完成生产批件的申请和取得工作。
【合作方式】技术转让、合作开发
【项目单位】吉林省霍普金斯医药研究院有限责任公司
